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34亿注射剂大品种,石药首家申报一致性评价

编辑说:5月8日,石药欧意药业提交的盐酸多柔比星脂质体注射液一致性评价补充申请获得CDE承办受理,受理号为CYHB2050254

来源:米内网原创      2020-05-09 16:18注射剂石药

5月8日,石药欧意药业提交的盐酸多柔比星脂质体注射液一致性评价补充申请获得CDE承办受理,受理号为CYHB2050254。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端盐酸多柔比星脂质体注射液销售额为34.13亿元,同比增长28.24%,石药为该产品首家申报一致性评价企业。盐酸多柔比星脂质体属于抗肿瘤药,可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)患者。该产品是盐酸多柔比星的改良版,以脂质形式给药减少了外渗伤害的可能,有助于降低不良反应。

图1:2015-2019年中国公立医疗机构终端盐酸多柔比星脂质体注射液销售情况(单位:万元)

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米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸多柔比星脂质体注射液销售额为34.13亿元,同比增长28.24%,在抗肿瘤药TOP10品种中,以3.53%的市场份额排位第八。

图2:2019年中国公立医疗机构终端盐酸多柔比星脂质体注射液厂家竞争格局

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目前国内市场有4家药企(1家进口企业+3家国内企业)拥有盐酸多柔比星脂质体注射液生产批文。在2019年中国公立医疗机构终端厂家竞争格局中,石药欧意药业以54.33%的市场份额排位第一,常州金远药业以31.54%的市场份额紧接其后,2家药企合占市场份额超过80%。

米内网数据显示,目前盐酸多柔比星脂质体注射液未有企业过评,石药欧意药业首家提交该产品一致性评价补充申请,有望首家过评。



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